Wer sich mit Peptide beschäftigt und eine Seite mit den wesentlichen Informationen sucht, ist hier richtig: Definitionen, Kontext, Studienlage und wiederkehrende Fragen.
Stand 2025-10-01. Zahlen und Beschreibungen folgen der Fachliteratur und nicht dem Marketingmaterial.
== Nebenwirkungen == Bei der Behandlung mit Ivosidenib traten folgende Nebenwirkungen auf: Febrile Neutropenie, Anstieg der Leberwerte, Colitis, Hypertonie, makulo-papulärer Ausschlag. Unter der Behandlung kann es im EKG zu einer Verlängerung des QT-Intervalls kommen. In diesem Fall ist ein EKG-Monitoring und eine Überprüfung der Elektrolyte erforderlich. Die Dosis sollte reduziert werden oder die Behandlung wird pausiert. Bei der Behandlung von rezidivierenden und therapieresistenten AML-Fällen kam es in 19 % zu einem Differenzierungs-Syndrom. Dabei beobachtet man eine rasche Proliferation und Ausreifung myeloider Zellen mit der Folge einer nicht infektbedingter Leukozytose, Ödemen, Fieber, Pleuraerguss bis hin zu einem Tumorlysesyndrom.
Quellen: de.wikipedia.org
=== Akute myeloische Leukämie (AML) === Ivosidenib ist für die Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierter oder therapierefraktärer AML in den USA zugelassen, wenn eine IDH1-Mutation mit einem FDA-zertifizierten Test nachgewiesen wurde. In einer Phase-I-Studie konnten andauernde Remissionen, molekulare Remissionen und in Einzelfällen komplette Remissionen erzielt werden. In der randomisierten Studie AG120-C-009 mit Patienten, die eine unbehandelte AML oder eine AML auf dem Boden einer Myelodysplasie haben und eine IDH1-Mutation aufwiesen, wird eine Behandlung mit Ivosidenib und Azacitidin verglichen mit Placebo und Azacitidin durchgeführt. Ergebnisse sind noch nicht publiziert. In einer multizentrischen Phase-III-Studie wurde Ivosidenib mit Placebo bei der Behandlung einer neu diagnostizierten Akuten Myeloische Leukämie (AML) mit IDH-1-Mutation bei 146 Patienten verglichen, die zugleich mit Azacitidin behandelt wurden und im Median 75 Jahre alt waren. Dabei war als primärer Endpunkt das „ereignisfreie“ Überleben nach im Median 12,4 Monaten signifikant länger als unter Placebo, mit einer Hazard ratio von HR = 0,33. Die geschätzte Wahrscheinlichkeit, nach 12 Monaten „ereignisfrei“ zu bleiben, lag bei 37 % gegen 12 % unter Placebo, die mediane Überlebenszeit betrug 24,0 Monate gegen 7,9 Monate unter Placebo. Mittelschwere bis schwere unerwünschte Wirkungen traten in beiden Therapiegruppen sehr häufig auf, vor allem febrile Neutropenie (28 % gegen 34 % unter Placebo), Neutropenie (41 % gegen 29 %) und Blutungsereignisse (41 % gegen 29 %) sowie Infektionen (28 % gegen 49 %).
Quellen: de.wikipedia.org
=== Gallengangskarzinom === Eine IDH1-Mutation wird in bis zu 25 % der Gallengangstumoren, insbesondere bei intrahepatischen Tumoren gefunden. Eine Phase-I-Studie mit Patienten, die ein IDH1-mutiertes Gallengangskarzinom hatte, wurde abgeschlossen. In einer klinischen Phase-III-Studie bei Patienten mit Gallengangskarzinom und IDH1-Mutationen zeigen vorläufige Ergebnisse eine Verlängerung des progressionsfreien Überlebens in der Behandlungsgruppe.
Quellen: de.wikipedia.org
=== Gliom === In einer Phase-I-Studie wurde die Wirksamkeit bei der Behandlung von diffusen Gliomen, die nach Primärbehandlung rezidivierten, oder nicht auf die Primärbehandlung ansprachen, und eine IDH1-Mutation aufwiesen, geprüft. In einer Untergruppe von Tumoren, die im MRT ein geringes Enhancement zeigten, wurde eine andauernde Tumorkontrolle und ein reduziertes Wachstum beobachtet. Für die klinische Anwendung sind randomisierte Studien erforderlich.
Quellen: de.wikipedia.org
== Kontraindikationen == Da Ivosidenib über CYP3A4 verstoffwechselt wird, darf es nicht mit starken CYP3A4-Induktoren oder starken CYP3A4-Inhibitoren verwendet werden. Gegebenenfalls kann die Dosis von Ivosidenib modifiziert werden. Wenn bei einem Patienten neurologische Symptome auftreten, die auf Guillain-Barré-Syndrom hinweisen, so muss die Behandlung eingestellt werden. Aufgrund von Fruchtschäden in Tierversuchen mit Ivosidenib wird von der Anwendung bei schwangeren Frauen dringend abgeraten. Für die Anwendung bei Kindern liegen keine Publikationen vor.
Quellen: de.wikipedia.org
== Anwendung == Ivosidenib ist als Tabletten mit je 250 mg verfügbar. Die höchste Plasmakonzentration wird drei Stunden nach Aufnahme erreicht. Die Plasmahalbwertszeit beträgt 93 Stunden. Ivosidenib wird über CYP3A4 verstoffwechselt. 77 % werden über den Stuhlgang, 17 % über den Urin ausgeschieden. Die Behandlung sollte fortgesetzt werden, bis ein Progress der Tumorerkrankung oder nicht tolerable Nebenwirkungen auftreten. Die Wirksamkeit sollte nach sechs Monaten geprüft werden (Re-Staging).
Quellen: de.wikipedia.org
== Indikation == Im November 2016 erteilte die Europäische Kommission die bedingte Zulassung für Ixazomib in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit einem rezidivierten / refraktären multiplen Myelom und mindestens einer vorangegangenen Therapie. Ixazomib wurde in Deutschland im Januar 2017 auf dem Markt eingeführt und wird stets mit Lenalidomid (Revlimid) und Dexamethason kombiniert.
Quellen: de.wikipedia.org
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